reconstrucción

Primer caso de éxito Kranyos One Step en el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid

En este caso, el paciente presentaba un defecto óseo temporal izquierdo como consecuencia de post-trauma craneofacial descompresivo previo

En este nuevo caso realizado recientemente en el Hospital Universitario 12 de Octubre, se planteó inicialmente como una reconstrucción en diferido. Sin embargo, había un colgajo óseo del paciente que se estaba reabsorbiendo y todavía fijado al cráneo. 

Esto ocasionó que se tuviese que retirar ese colgajo óseo y el material de osteosíntesis que estaba sujetándolo de forma parcial. El residente utilizó una sierra para poder retirar ese colgajo óseo que había sido reabsorbido. Aún así, y alterando el borde del hueso, del cráneo, el implante diseñado encajó perfectamente. Incluso, la parte del hueso destinada al catéter que hace la derivación de fluidos, se conservó y, por tanto, se pudo poner el catéter al paciente sin problema alguno. No hubo que retocar en absoluto el implante, ni siquiera el hueso. La cirugía duró en torno a los 86 minutos.

A continuación, se detallan las características de la lesión ósea propuesta a reconstrucción.

Material: Hueso 

Peso: 20,29 grs 

Volumen: 15609,20 mm3

Espesor: Variable +/- 5mm 

Módulo Young: 4GPa 

Medidas: 97,87×87,59mm3 

DENSITOMETRÍA ÓSEA: Se realiza un análisis de las paredes del cráneo para conocer su espesor y así poder determinar/planificar la osteotomía guiada (si procede en el caso), su fijación y longitud de los tornillos óptima para la fijación del futuro implante PEEK.

TORNILLOS aconsejados para fijación al hueso: 

Material: Titanio 6Al-4V  

Diámetro: 2mm y 1.5mm  

Cantidad: Definidas por el especialista 

PLACAS aconsejadas para usar en la colocación del implante PEEK:

Material: Titanio TI CP4  

Perfil: 2mm y 1.5mm 

Cantidad y forma: Definidas por el especialista 

PROPUESTA INICIAL:  Nuestra propuesta es una copia fiel (1-1) de la estructura ósea del paciente a sustituir y diseñada a su medida.  Basados en la reconstrucción 3D del TAC hemos diseñado el implante que más se ajuste a sus necesidades y anatomía. 

DESCRIPCIÓN  DEL  IMPLANTE: Al  modelo  de  implante  propuesto  se  le  realizó  un  análisis  mediante elementos  finitos  para  la  evaluación  estática  estructural  utilizando  la  Polieteretercetona  (PEEK)  como material de estudio. Se encontró que los espesores ideales están entre 2 a 4 mm para obtener propiedades similares  al  tejido  óseo  del  cráneo.  Este  material es  óptimo  en  biocompatibilidad  y  bioestabilidad manteniendo sus características físicas y químicas a largo plazo en contacto con tejidos y fluidos corporales. 

El  módulo  de  elasticidad  del  PEEK  es  muy  similar  al  del  hueso  cortical  evitando  así  el  stress  shielding (desmineralización  ósea  del  hueso  adyacente). El  material  PEEK-Optima  posee  una  alta  resistencia  a esfuerzos  mecánicos,  es  químicamente  inerte,  no  es cancerígeno,  no  provoca  reacciones  de hipersensibilidad, se esteriliza por autoclave, con excelentes resultados cosméticos, es deformable, sus propiedades  de  radio  lucidez  son  similares  al  hueso,  presume  de  una  buena  ósea  integración,  de  fácil posicionamiento y extracción, con poco riesgo de necrosis, totalmente biocompatible. 

Material: PEEK-Optima

Peso:   5,62gr 

Volumen:   26015,33 mm3

Espesor:   3 mm

DIMENSIONES Y VISTAS 3D DEL IMPLANTE PROPUESTO: medidas y características del implante anatómico en material PEEK-Optima propuesto. Se solicita en documento PSI dejar una distancia de 2mm al perfil del hueso craneal. La posición sobre el cráneo es anatómica, de precisión y deberá ser fijado según preferencias en acto quirúrgico.

“La planificación nos genera seguridad, la seguridad genera menos complicaciones y, por tanto, mejores resultados para el enfermo”

Juan Ángel Fernández, cirujano general del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, asistió al II Foro de Cirugía Digital celebrado en formato online

El cirujano general, asistente por segundo año consecutivo al Foro de Cirugía Digital, mostró en su ponencia la importancia de la tecnología en el ámbito quirúrgico, asegurando: “Gracias a la planificación quirúrgica, cuando vamos a entrar al quirófano, ya hemos operado al enfermo”. Además, Juan Ángel Fernández admitió que, pese a que los quirófanos se han digitalizado cada vez más en los últimos años, aún hay mucho por hacer, al igual que evidenciar de forma más clara la relación ingeniero biomédico, radiólogo, cirujano; pilares esenciales para el doctor en la planificación de cirugías complejas. 

Juan Ángel comenzó su intervención haciendo una breve presentación de su labor actual. “Soy cirujano general y coordino una unidad dentro del servicio de cirugía general del Hospital Virgen de La Arrixaca, una unidad dedicada específicamente al manejo de los sarcomas y los tumores mesenquimales. Este tipo de tumores si se caracterizan por algo es porque son muy indolentes desde el punto de vista clínico y suelen estar localizados en posiciones muy profundas en el organismo, por ejemplo en el retroperitoneo. 

Esos dos hechos, su localización profunda y el que no duelen, hace que crezcan poco a poco hasta que en el momento del diagnóstico son tumores de extraordinario tamaño, hasta unos 20 o 30 centímetros de diámetro en muchas ocasiones, que desplazan estructuras vitales. Precisamente por eso, una adecuada planificación quirúrgica como en cualquier otra cirugía, pero en este caso más, de carácter o de tipo tridimensional ayuda mucho para saber dónde se localiza el tumor, qué estructura se está desplazando y hacerlo desde un punto de vista anatómico perfecto. Con lo cual, cuando vamos a entrar al quirófano, ya hemos operado al enfermo”.

En cuanto a las ventajas que conlleva la planificación quirúrgica, además de la seguridad que ésta aporta tanto a paciente como a cirujano, Juan Ángel destacó lo que conlleva aplicarla en las cirugías más complejas. “La innovación de la planificación quirúrgica, cada vez es más útil. Lo sabemos porque conforme vamos haciendo casos, las indicaciones de la misma, son también mayores. Por supuesto que a cualquier enfermo le podríamos hacer una planificación, pero hay unos enfermos en las que la planificación es fácil de hacer. Es decir, tumores grandes con distorsión anatómica, en regiones donde hay estructuras nobles como la aorta o la cava, o sus ramas principales como es la pelvis, son evidentemente indicaciones muy sencillas. 

En esas situaciones, recuerdo casos en los que estábamos mirando la pantalla con la imagen en tres dimensiones moviéndola porque antes de llegar nosotros, ya sabíamos que detrás del disector nos íbamos a encontrar una arteria. Antes de ver la arteria ya sabíamos que estaba. Es decir, la planificación nos genera seguridad, la seguridad genera menos complicaciones y, por tanto, mejores resultados para el enfermo”.

Otro de los temas clave que se trataron en su ponencia fue la llegada de la digitalización a los quirófanos. Pese a afirmar que a día de hoy se han dado grandes pasos para implementarla en los quirófanos, el doctor afirmó que aún hay mucho por hacer. “Hay cosas que hacer pero sí es verdad que a día de hoy, por lo que yo veo en mi servicio en general, la gente está muy digitalizada. La COVID ha sido y es un completo desastre. Ahora bien, ha ayudado enormemente a hacer cosas que sabíamos que iban a pasar en los próximos diez años. Todas las crisis hay que aprovecharlas porque son siempre una oportunidad. Si a una situación de crisis con una tecnología que ya existe con gente que está muy acostumbrada, médicos jóvenes, muy acostumbrados a trabajar en un entorno virtual, le añades una tecnología tremendamente útil, el camino está hecho, es solo ponerse en marcha. 

Ahora bien, hay una serie de circunstancias que dificultan la aplicabilidad de esta tecnología, y no es por ella misma, si no por lo que significa el hecho de ser virtual. Hay que tener una muy buena relación con los radiólogos, muy buena relación con el equipo que se encarga de la interpretación de las imágenes. Entre el ingeniero biomédico y el radiólogo, tiene que haber un cirujano que sepa exactamente qué quiere y cómo lo quiere. Todo ello, rodeado de una especie de membrana que es la administración. Probablemente los cirujanos en general estén más preparados que la propia administración, porque articular la introducción de una tecnología tan grande como es esta que afecta a todos los ámbitos es tremendamente complejo, tanto desde el punto de vista organizativo como estructural como económico, no lo olvidemos”. 

El trabajo conjunto del cirujano, radiólogo e ingeniero biomédico, como afirmó el cirujano general, “es obligatorio que se evidencie”. Así explicó Juan Ángel la labor fundamental de esta tríada: La tecnología 3D va a acabar siendo un departamento dependiente de radiología en el que habrá un radiólogo y un ingeniero, inevitablemente. Si eso está externalizado, será la empresa externa la que tenga sus propios radiólogos y sus propios ingenieros. Si yo voy a hacer un 3D, no voy a hacer una resonancia aquí y otra allí y la interpretación, no. Se centraliza todo bien sea externalizando o incluso dentro del propio hospital y pertenecerán al mismo equipo y se dedicarán específicamente a eso. Hoy podrán hacer una reconstrucción de pelvis, mañana dos de cráneo o maxilofacial… Esto es imparable, de modo que ese tipo de organización o sea hace o nos va a salir carísimo y lo digo desde el punto de vista de la organización”

Por último, se trató el concepto de tecnología en la medicina, y en concreto en los quirófanos, tema clave en el Foro de Cirugía Digital. Haciendo referencia a ésta, el doctor nos habló de la Cirugía 4.0. Digitalización en los quirófanos. Lo que es la cirugía sigue siendo manual, sí es cierto que hay un concepto que es el de la cirugía 4.0. Ya sabemos que hay cirujanos que operan con un robot y en el cual verdaderamente el doctor no está operando, está operando datos. Porque él no ve a través de una óptica, ve a través de un monitor en el que un ordenador interpreta una imagen, la digitaliza y te la pone delante. Tú tocas unas teclas y es el robot a través de esa información eléctrica, por cable, el que opera. Esa es la cirugía 4.0., el máximo exponente de la digitalización«.

Para que esa realidad, la implementación tecnológica en los quirófanos, vaya un paso más allá y se pueda observar de forma más clara en el ámbito sanitario, Juan Ángel afirmó que se trata de una cuestión principalmente política: “En este tipo de cuestiones, el personal sanitario “pincha” poco. Es una decisión de carácter político, es decir, si tú quieres hacer un hospital virtual o un hospital digitalizado al cien por cien que es mucho más efectivo y mucho más barato, lo vas a poder hacer. La cirugía sigue siendo la misma cirugía de siempre, pero yo voy a saber a qué hora está mi enfermo, a qué hora ha empezado, lo voy a tener todo y con dar a un botón voy a sacar toda la información necesaria. Imagínate eso pero digitalizado a todos los niveles, sin papel. Es una cuestión de carácter político, de carácter organizativo”. 

Te mostramos su intervención al completo en nuestro canal de Youtube. Además, podrás revivir el webinar al completo y el resto de encuentros virtuales celebrados con anterioridad. No te los pierdas.

Nuevo caso de éxito de Kranyos One Step en Barcelona

Este nuevo caso se ha desarrollado y llevado a cabo como consecuencia de un implante fallido en material titanio

En este caso observamos un defecto óseo temporal izquierdo de medidas 61,36 x 71,61 mm, como decíamos, como consecuencia de implante fallido en material titanio, retirado. A continuación, se detallan las características del defecto óseo actual. 

Material: Hueso 

Peso: 3,17 grs 

Volumen: 14667,40 mm3 

Espesor: Variable +/- 5mm 

Módulo Young: 17GPa 

Para desarrollar una planificación quirúrgica adecuada resulta indispensable analizar exhaustivamente y conocer las características que posee el defecto óseo actual. Con el fin de conocerlo, se realiza un análisis de las paredes del cráneo para conocer su espesor y así poder determinar/planificar la osteotomía guiada (si procede en el caso), su fijación y longitud de los tornillos óptima para la fijación del futuro implante PEEK.

TORNILLOS aconsejados para fijación al hueso:  

Material: Titanio 6Al-4V  

Diámetro: 2mm y 1.5mm  

Cantidad: Definidas por el especialista 

PLACAS aconsejadas para usar en la colocación del implante PEEK: 

Material: Titanio TI CP4  

Perfil: 2mm y 1.5mm 

Cantidad y forma: Definidas por el especialista 

Nuestra propuesta es una copia fiel (1-1) de la estructura ósea del paciente a sustituir y diseñada a su medida.  Basados en la reconstrucción 3D del TAC hemos diseñado el implante que más se ajuste a sus necesidades y anatomía. 

Al modelo de implante propuesto se le realizó un análisis mediante elementos finitos para la evaluación estática estructural utilizando la Polieteretercetona (PEEK) como material de estudio. Se encontró que los espesores ideales están entre 2 a 4 mm para obtener propiedades similares al tejido óseo del cráneo. Este material es óptimo en biocompatibilidad y bioestabilidad manteniendo sus características físicas y químicas a largo plazo en contacto con tejidos y fluidos corporales. El módulo de elasticidad del PEEK es muy similar al del hueso cortical evitando así el stress shielding (desmineralización ósea del hueso adyacente). El material PEEK-Optima posee una alta resistencia a esfuerzos mecánicos, es químicamente inerte, no es cancerígeno, no provoca reacciones de hipersensibilidad, se esteriliza por autoclave, con excelentes resultados cosméticos, es deformable, sus propiedades de radio lucidez son similares al hueso, presume de una buena ósea integración, de fácil posicionamiento y extracción, con poco riesgo de necrosis, totalmente biocompatible. 

Material: PEEK-Optima 

Peso:   11,44 g 

Volumen: 8800,4 mm3 

Espesor:   3 mm 

Las medidas y características del mismo son las que se observan a continuación:

Cuadro de texto
Imagen que contiene espejo

Descripción generada automáticamente

Cuadro de texto
Imagen que contiene interior, chocolate, pastel, tabla

Descripción generada automáticamente
Cuadro de texto
Imagen que contiene interior, puesto, perro, comiendo

Descripción generada automáticamente

IMÁGENES CON PROPUESTA DE RECONSTRUCCION PEEK: 

Imagen que contiene ropa, persona, interior, casco

Descripción generada automáticamente
Imagen que contiene sombrero, pañal, puesto

Descripción generada automáticamente
Imagen que contiene puesto, sombrero, pañal, perro

Descripción generada automáticamente

 

Nuevo caso de éxito de Kranyos One Step en Murcia

Este nuevo caso se desarrolló en el Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia

En este caso se presenta una gran lesión extra axial frontal que se extiende a la fosa craneana anterior con erosión del hueso frontal y los tejidos blandos de epicraneanos compatible con hemangiopericitoma como primera posibilidad. Defecto bifrontal de 88x50x77 mm consecuencia de tabla ósea afectada.  A continuación, se detallan las características de la lesión tumoral así como del defecto óseo propuesto a remover de forma guiada y con unos márgenes de seguridad >5mm.  

Para desarrollar una planificación quirúrgica adecuada resulta indispensable analizar exhaustivamente y conocer las características que posee el defecto óseo actual. Con el fin de conocerlo, se realiza un análisis de las paredes del cráneo para conocer su espesor y así poder determinar/planificar la osteotomía guiada (si procede en el caso), su fijación y longitud de los tornillos óptima para la fijación del futuro implante PEEK.

La Polieteretercetona, comúnmente conocido como PEEK, se trata de un material óptimo en biocompatibilidad y bioestabilidad manteniendo sus características físicas y químicas a largo plazo en contacto con tejidos y fluidos corporales.

TORNILLOS aconsejados para fijación al hueso:  

Material: Titanio 6Al-4V  

Diámetro: 2mm y 1.5mm  

Cantidad: Definidas por el especialista 

PLACAS aconsejadas para usar en la colocación del implante PEEK: 

Material: Titanio TI CP4  

Perfil: 2mm y 1.5mm 

Cantidad y forma: Definidas por el especialista 

Nuestra propuesta es una copia fiel (1-1) de la estructura ósea del paciente a sustituir y diseñada a su medida.  Basados en la reconstrucción 3D del TAC hemos diseñado el implante que más se ajuste a sus necesidades y anatomía. 

Al modelo de implante propuesto se le realizó un análisis mediante elementos finitos para la evaluación estática estructural utilizando la Polieteretercetona (PEEK) como material de estudio. Se encontró que los espesores ideales están entre 2 a 4 mm para obtener propiedades similares al tejido óseo del cráneo. Este material es óptimo en biocompatibilidad y bioestabilidad manteniendo sus características físicas y químicas a largo plazo en contacto con tejidos y fluidos corporales. El módulo de elasticidad del PEEK es muy similar al del hueso cortical evitando así el stress shielding (desmineralización ósea del hueso adyacente). El material PEEK-Optima posee una alta resistencia a esfuerzos mecánicos, es químicamente inerte, no es cancerígeno, no provoca reacciones de hipersensibilidad, se esteriliza por autoclave, con excelentes resultados cosméticos, es deformable, sus propiedades de radio lucidez son similares al hueso, presume de una buena ósea integración, de fácil posicionamiento y extracción, con poco riesgo de necrosis, totalmente biocompatible. 

Material: PEEK-Optima 

Peso:   29,33 gr 

Volumen:   5228,83 mm3 

Espesor:   3 mm 

A continuación se muestran las medidas y características del juego de guías en material ABS para craneotomía programada de precisión. La posición sobre el cráneo es anatómica, de precisión y deberán ser fijadas temporalmente según indicaciones en gráficos. 

Cuadro de texto
Cuadro de texto
Cuadro de texto

DETALLES DEL POSICIONAMIENTO Y FIJACION DE LA GUIA AL CRANEO – COLGAJO OSEO GENERADO Y DIMENSIONES:

Se proponen 2 juegos de guias anatómicas complementarias con posicionamiento simple y rápido con, en la  parte  de  adose, unas medidas aproximadas de 2,5mm en espesor, y los tornillos deben entrar al hueso entre  3  o  4  mm, por  lo  que  se sugieren  que  sean  de  6/7  mm  los tornillos para esta. En este caso se propone un margen de variable de seguridad en torno a 15 mm a mayores sobre perímetro del hueso afectado.

Cuadro de texto
Cuadro de texto

IMÁGENES CON PROPUESTA DE RECONSTRUCCION PEEK: 

Caso de éxito Traumax Response

Reconstrucción de acetábulo

La primera fase es realizar un estudio en la región articular pélvica izquierda, con el que se denota un componente articular protésico para rescate previo. 

Vista lateral derecha
Vista lateral izquierda

Con ello, se hace una simulación de la cavidad acetabular y del estado del hueso pélvico del paciente.

Vista anterior
Vista lateral izquierda

A partir de ahí, se procede a la segmentación de estructuras de la articulación en base a la estructura morfológica y el estado del área a revisar: libro acetabular, cabeza femoral y acetábulo. 

Vista anterior
Vista lateral izquierda

ZONAS DE FIJACIÓN

Zona I: si se desea colocar un tornillo en esta zona que “apunte” hacia la cresta iliaca, se debe colocar un tornillo que como mínimo sea de 50 mm para conservar una buena fijación de 20 mm en ese hueso. 

Zona II: se recomienda colocar en esta zona tornillos mayores de 20 mm ya que los primeros 20 mm es un hueso menos denso y luego empieza el hueso más macizo. 

Zona III: se recomienda colocar en esta zona tornillos de 24 a 30 mm. 

Zona IV: solo se recomienda colocar tornillo con dirección hacia el isquion ya que es la zona que tiene mayor densidad ósea. 

Zona V: se recomienda colocar tornillos direccionados hacia la rama del pubis los cuales pueden ser mayores a 24 mm pero deben ser direccionados por todo el centro de la rama.

Se recomienda que la fijación del cotilo sea en la zona II, la zona V y entre la zona III y IV, ya que son las zonas donde tienen mayor densidad ósea. 

Reconstrucción en impresión 3D gracias a la tecnología de Stratasys y TechFit Digital Surgery.

Maxylos Response

Se presenta un caso de Maxylos Response en el que la planificación está enfocada en la reposición/rectificación de la estructura ósea de la mandíbula del paciente.  

La propuesta a llevar a cabo es una copia fiel (1-1) basada en la reconstrucción 3D del TAC. Para ello, primero se realiza una osteotomía mandibular, tomando el peroné izquierdo como base/soporte de reconstrucción óptima para su fijación según la anatomía del segmento analizado.   

Este modelo de implante se analiza previamente mediante elementos finitos para la evaluación estática estructural, utilizando el titanio grado 5. El módulo de elasticidad es compatible al del hueso cortical, evitando así la desmineralización ósea del hueso adyacente. El material posee una alta resistencia a esfuerzos mecánicos, es químicamente inerte, de fácil posicionamiento y totalmente biocompatible.  

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